ГОСТ ISO 7886-1-2011

Категории ОКС

Поиск ГОСТов по категориям Общероссийского Классификатора Стандартов

  • IT, электроника и бытовая техника
  • Добыча и переработка
  • Производство и строительство
  • Промышленность
  • Техника и оборудование
  • Общие положения 01.
  • Услуги, управление и социология 03.
  • Математика, естественные науки07.
  • Здравоохранение11.
  • Охрана окружающей среды13.
  • Метрология и измерения. Физические явления. 17.
  • Испытания. 19.
  • Технология получения изображений. 37.
  • Точная механика. Ювелирное дело. 39.

Классификатор ОКПД 2

поиск кода ОКПД 2 онлайн, все категории классификатора

Статус документа:
действует, введён в действие 01.01.2013
Название на английском языке:
Sterile hypodermic syringes for single use. Part 1. Syringes for manual use
Дата актуализации информации по стандарту:
17.09.2019, в 21:35 (более года назад)
Вид стандарта:
Основополагающие стандарты
Дата начала действия ГОСТа:
2013-01-01
Дата последнего издания документа:
2013-08-09

Коды документа ГОСТ ISO 7886-1-2011:

Код КГС:
Р21
Число страниц:
47
Назначение ГОСТ ISO 7886-1-2011:
Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, и предназначенным для использования сразу же после заполнения
Документ разработан орг-ей:
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
Документ принят орг-ей:
Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №40-2011
Ключевые слова документа:
испытания, маркировка, обозначения, размеры, упаковка, цветовое кодирование, шприцы инъекционные однократного применения стерильные

Нормативные ссылки из текста ГОСТ ISO 7886-1-2011:

ISO:
ISO 594-1:1986;ISO 594-2:1991;ISO 3696:1987;ISO 8601:1988
Ссылки на ГОСТы:

Скачать ГОСТ ISO 7886-1-2011 вы можете в следующих версиях:

Дата добавленияв версии файла:Загрузок:Размер:Ссылка на страницу загрузки:23/01/2016 18:291.4 Мб

  • страница 1
  • страница 2
  • страница 3
  • страница 4
  • страница 5
  • страница 6
  • страница 7
  • страница 8
  • страница 9
  • страница 10
  • страница 11
  • страница 12
  • страница 13
  • страница 14
  • страница 15
  • страница 16
  • страница 17
  • страница 18
  • страница 19
  • страница 20
  • страница 21
  • страница 22
  • страница 23
  • страница 24
  • страница 25
  • страница 26
  • страница 27
  • страница 28
  • страница 29
  • страница 30
  • страница 31
  • страница 32
  • страница 33
  • страница 34
  • страница 35
  • страница 36
  • страница 37
  • страница 38
  • страница 39
  • страница 40
  • страница 41
  • страница 42
  • страница 43
  • страница 44
  • страница 45

1. Нулевая линия градуировки; 2. Линия градуировки; 3. Линия градуировки номинальной вместимости; 4. Линия полной градуировки вместимости; 5. Линия отсчета; 6. Упоры для пальцев; 7. Колпачек наконечника; 8. Отверстие наконечника; 9. Наконечник шприца; 10. Цилиндр. 11. Поршень; 12. Уплотнитель; 13. Шток. 14. Упор штока.

В медицине термином шприц обозначается медицинский инструмент, используемый для постановки инъекций, диагностических процедур, пункций, отсасывания жидкостей из полостей. Шприцы различаются объемом, предназначением и конструктивными особенностями.

Общий вид шприца в соответствии с ГОСТ 7886-1-2011. 

</span>

Конструктивные особенности шприцев.

I.   Двух и трехкомпонентные II.  Конический наконечник шприца, существуют варианты:           — Luer lock ISO 594-2 (игла накручивается по резьбе наконечника ),           — Luer slip ISO 594-1  (игла надевается на наконечник),           — катетерный тип  (комплектуются без иглы) III.  Расположение наконечника эксцентрическое (сбоку цилиндра), или концентрическое (по центру цилиндра)IV.  Наличие защитного устройства – актуально для безопасных и саморазрушающихся шприцев.

4b30ff2f7a892c79a140536ad0ae0652.pngШприц 1 мл

Относится к группе шприцов с наименьшей вместимостью (выпускают так же шприцы в 0,3 и 0,5 мл). Используется:

  • В эндокринологии (для постановки инъекций инсулина);
  • Во фтизиатрии (туберкулиновые шприцы);
  • В неонатологии (для постановки инъекций новорожденным и детям первого года жизни);
  • Для постановки вакцин;
  • При проведении внутрикожных аллергических проб.

На нашем сайте Вы найдете отдельные полезную информацию по инсулиновым и туберкулиновым шприцам.

2f083657a45b75d6ce9259637aaf78b4.jpgШприцы 2, 5, 10 и 20 мл

Относятся к шприцам со стандартной вместимостью. Широко распространены, так как используются для постановки инъекций в условиях поликлиники, стационара, на станциях скорой помощи и на дому.

Шприц 2 мл чаще всего применяется для введения лекарств внутримышечно. Шприц 5 мл предназначен для внутримышечных и внутривенных уколов. Шприц 10 и 20 мл преимущественно используется для введения лекарственных растворов в вену и через установленный катетер, при заборе крови.

Для данных шприцев разработан ГОСТ 7886-1-2011. В данном ГОСТе указаны следующие требования к шприцам:

ГОСТ определяет также такие параметры, как

  • материалы шприца.
  • чистота;
  • содержание примесей;
  • смазка шприцев и игл;
  • градуировка шкалы;
  • герметичность цилиндра и шток поршня;
  • максимальное мертвое пространство;
  • упаковка и маркировка;

Дополнительная информация: шкала шприца | шкала инсулинового шприца

Существуют с различными вариантами наконечника:

  • Luer slip ISO 594-1. Чаще всего комплектуется и иглой предназначен для пункции и промывания абсцессов. 
  • Luer lock ISO 594-2. Чаще комплектуется без иглы. Предназначены для установки в шприцевой насос при проведении интенсивной терапии
  • Катетерный тип. Предназначены для промывания полостей совместно с катетерами Фолея и Нелатона.

Шприцы с большим объемом (100-200 мл) Жане используется:

  • Для отсасывания жидкостей (крови, гноя) из открытых ран, ожогов, абсцессов;
  • Для кормления через зонд;
  • Для введения растворов через катетер;
  • Для промывания слуховых проходов и удаления серных пробок.

Шприцы Жане выпускаются с разными видами канюли, от ее устройства зависит сфера применения инструмента.

Еще

Карпульный шприц

Карпульные шприцы (инъекторы стоматологические) – инъекционные устройства, применяемые в основном в стоматологии для введения обезболивающих средств. Принцип действия:

  • В полость шприца помещается ампула (карпула) с анестетиком, резиновая пробка при этом должна находиться со стороны поршневого механизма;
  • Присоединяется игла;
  • Надавливание на шток приводит к проталкиванию карпулы и к прохождению лекарства по игле в ткани.

Конструкция карпульного шприца обеспечивает удобство удерживания устройства, облегчает введение препарата и точное соблюдение его дозировки. Инъектор можно держать одной рукой, направлять в разные стороны, а особый материал игл позволяет их изгибать под любым углом, не боясь обламывания.

Предпочтение в медицине отдается металлическим устройствам, так как их после стерилизации можно использовать неоднократно.

Подробней

Шприц-ручка – медицинский прибор для инъекционного введения лекарственных препаратов под кожу, чаще всего это инсулин. Конструкция инъектора состоит из нескольких частей:

  • Корпус;
  • Гнездо для флакона с лекарством;
  • Механизм дозированной постановки препарата;
  • Игла.

При необходимости введения лекарства в ручку вставляется картридж с инсулином, выставляется определенная доза препарата и производится инъекция путем нажатия на кнопку.

Преимуществ при использовании шприца-ручки несколько:

  • Удобство постановки инъекции – больной сам может правильно подобрать дозу и ввести препарат самостоятельно;
  • Болевые ощущения во время процедуры минимальны;
  • Устройство можно носить с собой;
  • В шприце-ручке используются сменные иглы, что позволяет использовать инъектор достаточно продолжительное время.

Шприц-ручки в настоящее время широко используются и в экстренной медицине при оказании неотложной помощи. Более подробная информация по шприцам-ручкам расположена здесь

Термином обозначается полуавтоматическое устройство, позволяющее сделать внутримышечную инъекцию. Шприц-пистолет Калашникова имеет несколько преимуществ:

  • Инъекции можно ставить самостоятельно в домашних условиях;
  • Проведение процедуры не требует специальных медицинских знаний;
  • Устройство шприца полностью обеспечивает правильную постановку внутримышечных инъекций.

Полуавтоматический пистолет Калашникова для инъекций применяется только с одноразовыми шприцами вместимостью 5 мл

Стандартные инсулиновые шприцы имеют вместимость 1 мл, что соответствует 40 ЕД инсулина. На корпус прибора нанесены отметки, интервал между делениями в большинстве шприцов составляет 1-2 единицы. Такая конструкция инъектора позволяет набрать максимально точное количество гормона. Реже встречаются инсулиновые шприцы с объемом 2 мл, соответственно в них вмещается 80 ЕД инсулина.

При использовании инъекционных инсулинов с содержанием 100 ЕД гормона в одном миллилитре необходимо покупать шприцы, предназначенные именно для введения этого вида гормона.

Перейти в раздел «Инсулиновые шприцы«

Шприцы безопасные (саморазрушающиеся).

Безопасные  или саморазрушающиеся шприцы представляют собой отдельный вид шприцев. Отличительной чертой данных шприцев является наличие дополнительного механизма саморазрушения, интегрированного в составе шприца. После проведения инъекции, и активации механизма исключается возможность повторно применить данный шприц. 

В соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения рекомендуется развивающимся странам применять саморазрушающиеся шприцы для проведения инъекций. Повсеместное применение данных шприцев приведет к сокращению инфицирования гемоконтактными инфекциями.

Пример механизма безопасного шприца.

В 2011 году был разработан ГОСТ 7886-4-2011 на данные шприцы. Документ не определяет требований к конструкции безопасных шприцев, лишь указывает, что конструкция может быть  двух типов. Тип 1 это устройство с механизмом который срабатывает автоматически и тип 2 — механизм срабатывает при участии пользователя.

Также в ГОСТ 7886-4-2011 описаны следующие требования к безопасным шприцам: 

  • материалы шприца
  • чистота;
  • содержание примесей;
  • смазка шприцев и игл;
  • градуировка шкалы;
  • герметичность цилиндра и шток поршня;
  • максимальное мертвое пространство;
  • упаковка и маркировка;

Материал подготовлен при использовании следующих источников: 1. ГОСТ 7886-1-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования (с Поправками) 2. ГОСТ ISO 7886-4-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению 3. ВОЗ призывает все страны перейти на одноразовые безопасные шприцы. Русская служба новостей ООН.//https://news.un.org/ru/story/2015/02/1258611Используемые источники:

  • https://gostexpert.ru/gost/gost-7886-1-2011
  • https://05ml.ru/spravochnik/medical_syringes/

Оцените статью
Рейтинг автора
5
Материал подготовил
Андрей Измаилов
Наш эксперт
Написано статей
116