ГОСТ 32275-2013 Перчатки медицинские анатомические одноразовые. Технические требования

Содержание

Обозначение:Наименование:Перчатки медицинские анатомические одноразовые. Технические требованияСтатус:ДействуетДата введения:01.01.2015Дата отмены:-Заменен на: -Код ОКС:83.140Скачать:

Текст ГОСТ 32275-2013 Перчатки медицинские анатомические одноразовые. Технические требования

МКС 83.140

Дата введения 2015-01-01

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»Сведения о стандарте

Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97

AZ

Азстандарт

BY

Госстандарт Республики Беларусь

KG

Кыргызстандарт

MD

Молдова-Стандарт

RU

Росстандарт

TJ

Таджикстандарт

Узбекистан

UZ

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕИнформация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Назначение

4 Материалы

5 Отбор образцов

Наименование показателя

Определяемый дефект

Уровень контроля

Отверстия

G-1

2,5

Длина, ширина, толщина

S-2

4,0

До старения, после ускоренного старения

S-2

4,0

Остаточное опудривающее вещество

N =5

N/A

Количество опудривающего вещества

N=2

N/A

Содержание протеина (только для латекса)

N=3

N/A

Содержание антигенного протеина (только для латекса)

N=1

N/A

Проницаемость

N=3

N/A

6 Технические требования

6.2.5 Для опудренных перчаток остаточное опудривающее вещество, определенное по 7.6 и А.2.2, рекомендовано не более 10,0 мг/дм.

6.2.6 Содержание водорастворимого протеина, определенное по 7.7 и приложению А1, рекомендовано не более 200 мкг/дм или содержание антигенного протеина, определенное по 7.8 и приложению A3, рекомендовано не более 10 мкг/дм.

7 Методы испытаний

7.3 Определение размеров

Размер

6

6

7

7

8

8

9

75

83

89

95

102

108

114

±6

Ширина по маркировке

±10

240

240

240

240

240

240

240

0,08

0,08

0,08

Размер

6

6

7

7

8

8

9

75

83

89

95

102

108

114

±6

Ширина по маркировке

±10

240

240

240

240

240

240

240

0,05

0,05

0,05

Размер

6

6

7

7

8

8

9

75

83

89

95

102

108

114

±6

Ширина по маркировке

±10

240

240

240

240

240

240

240

0,05

0,08

0,05

Рисунок 1 — Расположение точек измерения толщины перчатки

1 — кончик пальца; 2 — ладонь; 3 — край манжеты; А = (13 ± 3) мм; В = (33 ± 5) мм; С = (48 ± 9) мм

7.4 Определение физико-механических показателей

Значения физико-механических показателей после ускоренного старения

Условная прочность, МПа, не менее

Относительное удлинение, %, не менее

Условная прочность, МПа, не менее

650

14

500

Значения физико-механических показателей после ускоренного старения

Условная прочность, МПа, не менее

Относительное удлинение, %, не менее

Условная прочность, МПа, не менее

650

14

500

Значения физико-механических показателей до ускоренного старения

Условная прочность, МПа, не менее

Относительное удлинение, %, не менее

Условная прочность, МПа, не менее

500

14

400

Значения физико-механических показателей до ускоренного старения

Условная прочность, МПа, не менее

Относительное удлинение, %, не менее

Условная прочность, МПа, не менее

500

14

400

Значения физико-механических показателей до ускоренного старения

Условная прочность, МПа, не менее

Относительное удлинение, %, не менее

Условная прочность, МПа, не менее

300

9

300

7.4.2 Ускоренное старениеПерчатки подвергают старению в соответствии с ASTM D 573, затем испытывают по методике, изложенной в 7.4.3 или 7.4.4.

7.5 Неопудренные перчатки

7.6 Опудренные перчатки

7.6.3 Площадь перчатки определяют по 7.7.3 или 7.7.3.1 в дм.

7.7 Определение содержания водорастворимого протеина

7.7.1 Для каждой испытуемой перчатки определяют содержание водорастворимого протеина, мкг/см, в соответствии с ASTM D 5712.

7.7.2 Общее содержание водорастворимого протеина определяют, суммируя полученные по 7.7.1 результаты каждого образца перчатки, мкг/см.

7.7.3 Площадь поверхности каждого испытуемого образца перчатки определяют в квадратных дециметрах. Для этого умножают фактическую длину (мм) на фактическую ширину (мм) каждой перчатки и пересчитывают в дм с помощью следующего уравнения (дм/мм) (мм/10000). Общую площадь получают, суммируя внутренние и наружные площади поверхностей (всего 4).

7.7.4 Содержание водорастворимого протеина испытуемого образца перчатки определяют путем деления результата, полученного по 7.7.2 (общее содержание протеина в мкг), на результат, полученный по 7.7.3 (общая площадь поверхности перчатки, дм).

7.7.5 Если испытуемый образец больше одной перчатки, используют среднее значение содержания протеина в мкг/дм для числа испытуемых перчаток, принимаемых за испытуемый образец.

7.8 Определение содержания антигенного протеина

7.8.3 Для каждого испытуемого образца перчатки определяют содержание выделенного антигенного протеина путем деления результата, полученного по 7.8.2 (общее содержание антигенного протеина, мкг), на значение по 7.7.3 (общая площадь перчатки, дм).

7.9 Проницаемость химических веществ

7.9.4.2 Считают, что время проницаемости достигнуто при подтверждении количественным анализом скорости проницаемости 0,1 мкг/см в мин (см. ASTM F 739).

8 Правила приемки

9 Протокол испытаний

10 Упаковка и маркировка упаковки

10.1 Одноразовые перчатки, в том числе перчатки, поставляемые навалом

10.2 Маркировка упаковки

Приложение А1 (обязательное). Определение содержания протеинов

Приложение А2 (обязательное). Определение содержания опудривающего вещества

А2.2 Для опудренных перчаток рекомендованный средний предел массы опудривающего вещества составляет не более 2 мг/дм.

Приложение A3 (обязательное). Определение содержания антигенных протеинов

Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным стандартам

Степень соответствия

Обозначение и наименование межгосударственного стандарта

*

*

*

*

*

*

*

*

*

ASTM D 6319-2010 Спецификация на нитрильные диагностические перчатки медицинского назначения

IDT

*

*

*

amp_logo.pngallgosts.ruПревью ГОСТ 32275-2013 Перчатки медицинские анатомические одноразовые. Технические требования

В данном разделе Вы сможете скачать действующие ГОСТы, СаНПиНы, Методические рекомендации, которые можно использовать в гозакупках на данный вид медицинских изделий. Каждый нормативный акт снабжен кратким описанием. Более подробные описание размещены в соответствующих статьях на сайте 50par.ru. На сайте 50par.ru размещены ГОСТ, СаНПиН, Методические рекомендации по медицинским перчаткам, доступные для скачивания совершенно бесплатно. Коллектив сотрудников сайта 50par.ru длительное время участвовал в госторгах в качестве поставщика медицинских изделий и понимает специфику работы изнутри. Вы можете обратиться к нам по вопросу консультации по техническому заданию, перспективы подачи жалобы в УФАС, составления запроса на разъяснение, свойств товаров, а также приобрести перчатки по низким ценам. Мы оказываем весь спектр услуг для участника госзакупок.

I. ГОСТы на медицинские перчатки

1. ГОСТы на диагностические перчатки.

Подробные анализ ГОСТ на диагностические перчатки расположен здесь

<font><font>а) ГОСТ 52239 2004 перчатки смотровые — базовый документ на диагностические перчатки.  Скачать бесплатно </font></font>ГОСТ Р 52239-2004. Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора (с Изменением N 1) можно здесь.

б) ГОСТ 33074-2014

<font>посвящен изделиям из неопрена. Скачать бесплатно </font>

ГОСТ 33074-2014 Перчатки медицинские диагностические полихлоропреновые. Технические требования можно здесь.

в) ГОСТ

<font> Р ИСО 11193-2-2009 посвящен перчаткам из винила. Скачать бесплатно </font>

ГОСТ Р ИСО 11193-2-2009 Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 2. Спецификация на перчатки из поливинилхлорида можно здесь

<o>

<font>г) </font>

ГОСТ 32337 2013 посвящен изделиям из нитрила. Скачать бесплатно ГОСТ 32337-2013 Перчатки медицинские диагностические нитрильные. Технические требования можно здесь.</o></p>

2. ГОСТы на хирургические перчатки.

Купить хирургические перчатки можно по данной ссылке

Подробный анализ на ГОСТов на хирургические перчатки размещен здесь

а) 

ГОСТ 3-88 перчатки хирургические резиновые посвящен нестерильным хирургическим перчаткам, подлежащим автоклавированию и повторному применению.

Скачать бесплатно</span>

ГОСТ 3-88. Перчатки хирургические резиновые. Технические условия (с Изменениями N 1, 2) можно здесь.

</span></p>

б) 

</span>ГОСТ 52238 2004 перчатки хирургические посвящен стерильным хирургическим перчаткам. Основной ГОСТ по хирургическим перчаткам. Скачать бесплатно ГОСТ Р 52238-2004. Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация (с Изменением N 1) можно здесь.</p>

<font>в) </font>

ГОСТ 57396 2017 перчатки хирургические резиновые. ГОСТ посвящен стерильным одноразовым хирургическим перчаткам, аналогично ГОСТ 52238-2004.Скачать бесплатно 

ГОСТ Р 57396-2017 Перчатки хирургические резиновые. Технические требования можно здесь.

г)  ГОСТ 32275 2013 посвящен стерильным хирургическим перчаткам. Скачать бесплатно ГОСТ 32275-2013 Перчатки медицинские анатомические одноразовые. Технические требования можно здесь

д) ГОСТ ISO 10282— 2017 введен впервые с 1 июля 2019г.  Перчатки хирургические резиновые стерильные одноразовые. Технические требования (с Поправкой). Скачать бесплатно ГОСТ 

ISO 10282— 2017 можно здесь

II. ГОСТы, имеющие одинаковую силу в отношении диагностических и хирургических перчаток.

а) ГОСТ 188-2013 Резина и термоэластопласты испытание на ускоренное старение. В документе описаны требования к ускоренному старению. Ускоренное старение один из основных параметров, применимым к медицинским перчаткам. Скачать бесплатно ГОСТ ISO 188-2013 Резина и термоэластопласты. Испытания на ускоренное старение и теплостойкость можно здесь

б) ГОСТ 31508-2012. В ГОСТ приведена классификация изделий медицинского назначения. Класс ИМН является значимым параметром, который определяется при регистрации изделия. Скачать бесплатно ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования можно здесь

в) ГОСТ 270-275. В Госте описаны методы определения растяжения. Скачать бесплатно ГОСТ 270-75. Резина. Метод определения упругопрочностных свойств при растяжении (с Изменениями N 1, 2, 3) можно здесь

г) ГОСТ 57397-2017

д)ГОСТ Р 57404-2017 Перчатки медицинские. Руководство по оценке качества

Данный документ является своего рода «путеводителем» по стандартам сериии ASTM, относящимся к медицинским перчаткам.

III. СаНПиН, Методические рекомендации, прочие нормативные акты

В данном разделе размещены наиболее актуальные СаНПиНы, регламентирующие применение перчаток медицинских в ЛПУ.

1. 

МР-3.5.1.0113-16. Очень важный документ,  посвящен хирургическим перчаткам. 

МР-3.5.1.0113-16 регламентирует  классификацию хирургических перчаток, требования к надеванию, правилам использования и прочие вопросы применения хирургических перчаток.

Скачать бесплатно Методические рекомендации 3.5.1.0113-16 «Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях» можно здесь.

2. ГОСТ 52623.4.2015. В ГОСТе описаны алгоритм проведения мед.услуг инвазивных вмешательств, а именно: инъекции, постановка катетера, указано последовательность надевания перчаток. Скачать бесплатно ГОСТ Р 52623.4-2015 Технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств можно здесь

3. СаНПиН 2.1.3.2630-10. СЭ требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность. Основной документ по обеспечению санэпидрежима в ЛПУ, рамочный документ. В документе описаны основные требования к применению перчаток. Скачать бесплатно СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» можно здесь

4. Информационный листок Всемирной организации здравоохранения ВОЗ «Использование перчаток». Рамочный документ, излагает общие принципы применения медицинских перчаток. Скачать бесплатно Информационный листок ВОЗ «Использование перчаток» можно здесь.

Категории ОКС

Поиск ГОСТов по категориям Общероссийского Классификатора Стандартов

  • IT, электроника и бытовая техника
  • Добыча и переработка
  • Производство и строительство
  • Промышленность
  • Техника и оборудование
  • Общие положения 01.
  • Услуги, управление и социология 03.
  • Математика, естественные науки07.
  • Здравоохранение11.
  • Охрана окружающей среды13.
  • Метрология и измерения. Физические явления. 17.
  • Испытания. 19.
  • Технология получения изображений. 37.
  • Точная механика. Ювелирное дело. 39.

Классификатор ОКПД 2

поиск кода ОКПД 2 онлайн, все категории классификатора

Статус документа:
действует, введён в действие 01.01.2015
Название на английском языке:
Single-use gloves for applications for disposable embalming. Specification
Дата актуализации информации по стандарту:
17.09.2019, в 11:19 (более года назад)
Вид стандарта:
Основополагающие стандарты
Дата начала действия ГОСТа:
2015-01-01
Дата последнего издания документа:
2014-04-01
Число страниц:
16
Назначение ГОСТ 32275-2013:
Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским анатомическим одноразовым перчаткам из натурального каучука (латекса), синтетического латекса (полихлоропрена и нитрила) и поливинилхлорида. Настоящий стандарт распространяется на перчатки на правую и левую руку, парные перчатки и перчатки по размеру, а также на перчатки одноразовые, упакованные навалом
Документ разработан орг-ей:
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
Документ принят орг-ей:
Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №58-П
Ключевые слова документа:
анатомические одноразовые перчатки, методы испытаний, натуральный латекс, нитрил, поливинилхлорид, полихлоропрен, синтетический латекс, технические требования

Нормативные ссылки из текста ГОСТ 32275-2013:

ISO:
ISO 2859-1
Ссылки на ГОСТы:
Ссылки на прочие:
ASTM D 412;ASTM D 573 ;ASTM D 3578;ASTM D 3767;ASTM D 4679;ASTM D 5151;ASTM D 5250;ASTM D 5712;ASTM D 6124;ASTM D 6319;ASTM D 6499;ASTM D 6977;ASTM F 739

Скачать ГОСТ 32275-2013 вы можете в следующих версиях:

  • страница 1
  • страница 2
  • страница 3
  • страница 4
  • страница 5
  • страница 6
  • страница 7
  • страница 8
  • страница 9
  • страница 10
  • страница 11
  • страница 12
  • страница 13
  • страница 14
  • страница 15
  • страница 16

Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)

Описание:

Обозначение: ГОСТ 32275-2013

Статус:действующий

Название русское: Перчатки медицинские анатомические одноразовые. Технические требования

Дата издания: 01.04.2014

Дата введения в действие: 01.01.2015

Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским анатомическим одноразовым перчаткам из натурального каучука (латекса), синтетического латекса (полихлоропрена и нитрила) и поливинилхлорида. Настоящий стандарт распространяется на перчатки на правую и левую руку, парные перчатки и перчатки по размеру, а также на перчатки одноразовые, упакованные навалом

Текст ГОСТ 32275-2013

Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)

ГОСТы

Используемые источники:

  • https://allgosts.ru/83/140/gost_32275-2013
  • https://50par.ru/gost-i-sanpin
  • https://gostexpert.ru/gost/gost-32275-2013
  • https://gostinform.ru/razdel-oks-83-140/gost-32275-2013-obj18838.html

Оцените статью
Рейтинг автора
5
Материал подготовил
Андрей Измаилов
Наш эксперт
Написано статей
116